Vertex的VX-445三联组合方案病患囊性纤维化的III期研究达到主要终点

2022-02-21 01:06 来源:长沙男科医院

Vertex葛兰素史克公司在本周三(2019年3月6日)宣布,数据分析性新药VX-445与ivacaftor和tezacaftor结合的人口为120人方案治疗囊性溃疡(CF)患者的两项III期数据分析仅符合其主要终点。结果显示,与阿司匹林相比,人口为120人治疗与肺功能的更佳非不常大相关。在一项数据分析中,将405名年龄在12岁及以上且具有一个F508del基因突变和一个最小功能基因突变的患者随机相应至VX-445,ivacaftor和tezacaftor人口为120人治疗或阿司匹林组中,治疗24周。在第4就有,与基线相比,人口为120人组中1秒内轻轻呼气量(ppFEV1)的平仅发生变化百分比(ppFEV1)为13.8个百分比。据Vertex指为,人口为120人治疗的安全性与先前的数据分析结果相反,本周内据分析的主要目标是之后评估一些次要终点,包括气管恶化的周内和汗化物的发生变化。

上皮细胞性溃疡是一种典型的遗传病,此病症最不常影响肺脏,但也不常发生于胰脏、肝脏、肾脏,以及肠。长期影响包含气管感染所引发的头痛以及积痰,其他确实的副作用包括鼻窦炎、发育不良、油便、手掌指甲杵管状丝管状、男性不孕以及其他副作用。

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