NMPA统计年报来了！7690家药企，创新药临床品种1096 个，128件进口药获批证券交易所

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2020行业总成绩单来了！ 今日NMPA发布2020年毒本品监督管理统计学年度年度报告，以下为该年度报告的主要数据资料： 879件新毒药医学，中毒药天然毒药仅9件。2020年国家局共五审批新毒药医学879件（不包则有进口商毒本品），其中中毒药天然毒本品9件，化学毒本品647件，生物制品223件；审批按新毒药审核程序在申报医学审核共五181件，其中中毒药天然毒本品11件，化学毒本品97件，生物制品73件。

进口商毒药604件医学获批

进口商毒药审核审批医学共五604件，股票共五128件。其中化毒药审批医学380件，审批股票79件，生物制品223件获批医学，审批股票49件，中毒药天然毒药多于，审批医学为1件，审批股票为0。

创新毒药医学新品种1096个，研制成功毒药医学41件

2020年共五审批创新毒药医学新品种1096个，审批创新毒药投入生产新品种20个。2020 年共五审批研制成功毒药医学41件，投入生产722件。

GMP核对员842人，研究生专任教师275人

截至2020年末，带有毒本品GMP核对员会籍的总人数为842人，其中，可从事核对工作的核对员比例为842人。2020年共五开展毒本品GMP核对2876人次。其中硕士及研究生专任教师总人数为275人。

原料毒药和药剂跨国企业最多4460家

截至2020年末，省内有效期内毒本品投入生产跨国企业许可证7690个（则有中毒药饮片、医用气体等）。从所投入生产产品类别看，投入生产原料毒药和药剂的跨国企业有 4460家，投入生产化学毒药的跨国企业有3519家，投入生产中成毒药的跨国企业有2160家，投入生产中毒药（则有饮片）跨国企业4357家，投入生产医用气体的跨国企业有671家，投入生产比如说毒本品的跨国企业有224家。

生物科技教育经费共6.38亿元，成功转到让协议金额538.30万

国家级及省级毒本品控管系统生物科技教育经费从2011年的3.5亿元逐年上升，2020 年该费共6.38 亿元，其中项目教育经费3.56亿元。生物科技项目共2163项，其中软课题261项。实质性转到让31项，实质性转到让费协议金额538.30万元。

餐饮超市跨国企业和分店31.92 万家

截至 2020 年末，省内共五有《毒本品经营许可证》持证跨国企业57.33万家。其中，餐饮毒药店24.10万家，占经营跨国企业比例的 42.03%，餐饮超市跨国企业和分店比例31.92万家，占比 55.68% ，进出口跨国企业1.31万家，占比 2.29%。

32种毒本品同步进行OTC

转到换2020年国家局对32种毒本品同步进行了OTC转到换，其中，化学毒药处方毒药转到非处方毒药 6 件；中毒药处方毒药转到非处方毒药26 件。

的网络销劣毒药46件

2020年销劣毒药4561件，货值金额2369.27万元，违反规定许可证（照）37件，传唤司法机关125件其中的网络销劣毒药46件，货值金额45.50万元，罚款金额139.89万元，传唤司法机关6件。 死亡病症年度报告 1489件2020年国家毒本品低血糖监测中心共五接获毒本品低血糖年度报告167.58 万份。其中严重病症16.74 万件，死亡病症年度报告1489件。低血糖年度报告处理事件比例10件。